| REJESTRACJA. REACH 2013
Zgodnie z rozporządzeniem REACH, 31 maja 2013 roku
upływa termin rejestracji substancji wprowadzonych, produkowanych w Unii Europejskiej
lub importowanych spoza UE w ilości 100 - 1000 ton rocznie w ramach REACH.
Tekst przygotowany przez ECHA, dotyczący rejestracji w drugim terminie.
System REACH – pakiet legislacyjny zakładający obowiązkową rejestrację substancji chemicznych, ocenę dokumentacji technicznej oraz ocenę substancji, udzielanie zezwoleń na wykorzystywanie substancji do produkcji i obrotu, a także powołujący Europejską Agencję Chemikaliów z siedzibą w Helsinkach, w Finlandii.
• Registration (Rejestracja) - Substancje produkowane lub importowane w ilości ≥ 1 tona/rok podlegają obowiązkowej rejestracji oraz jeśli ≥ 10 ton/rok będzie musiała być przeprowadzona Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego (OBCh) i przygotowany Raport Bezpieczeństwa Chemicznego (RBCh). Ważnym konceptem REACH odnoszącym się do art. 5 tego rozporządzenia jest zasada “brak danych – brak obrotu”.
• Evaluation (Ocena) – Wszystkie przedłożone dokumenty będą sprawdzane w zakresie kompletności informacji oraz przeprowadzona zostanie ocena jakości i odpowiedniości danych. Skutkiem tego może być zażądanie dalszych informacji, dalszych badań (najlepiej takich, które nie są prowadzone na zwierzętach), lub w sytuacji substancji wzbudzających duże obawy, środki ograniczające.
• Authorisation/Restriction (Udzielanie Zezwoleń/Stosowane Ograniczenia) – Chemikalia wzbudzające duże obawy np. rakotwórcze, mutagenne lub te o właściwościach toksycznych dla reprodukcji, będą podlegały dalszej ocenie mogą zostać udzielone zezwolenia na określone ich zastosowania lub, w pewnych sytuacjach, chemikalia takie mogą podlegać całkowitemu zakazowi.
• Chemicals (Chemikalia)- Substancje, preparaty i wyroby
Obowiązek rejestracji mają:
- producenci substancji chemicznych posiadający siedzibę w Unii Europejskiej,
- importerzy substancji chemicznych lub mieszanin substancji chemicznych sprowadzający spoza obszaru Unii Europejskiej,
- dalsi użytkownicy przetwarzający substancje chemiczne, wytwarzający mieszaniny do zastosowania końcowego (w określonych sytuacjach).
Do rejestracji podlegają:
- substancje produkowane / importowane w ilości co najmniej 1 tony rocznie,
- substancje w postaci własnej lub jako składnik jej lub większej liczby mieszanin, w ilości co najmniej 1 tony rocznie,
- substancje zawarte w wyrobach, jeżeli spełnione są wszystkie poniższe warunki:
- półprodukty wyodrębnione w miejscu wytwarzania, wytworzony w ilości co najmniej 1 tony rocznie,
- półprodukty wyodrębnione, produkowane lub importowane w ilości co najmniej 1 tony rocznie.
Należy pamiętać:
- Dla pierwszej produkcji/importu substancji w ilości powyżej 1 tony rocznie możliwa jest późna rejestracja wstępna na podstawie Rozporządzenia REACH a mianowicie art. 28.6
- Do 1 grudnia 2010 należało przeprowadzić rejestrację właściwą dla substancji produkowanych/importowanych w ilości >1000 t/rocznie, substancji klasyfikowanych jako N, R50/53 >100 t/rok oraz substancji CMR >1 t/rocznie.
- BRAK REJESTRACJI to ZAKAZ PRODUKCJI/IMPORTU to BRAK OBROTU
Zgodnie z Rozporządzeniem obowiązek rejestracji mają:
producenci· substancji chemicznych posiadający siedzibę w Unii Europejskiej,
importerzy substancji chemicznych lub mieszanin substancji chemicznych· sprowadzający spoza obszaru Unii Europejskiej,
dalsi użytkownicy przetwarzający substancje chemiczne, wytwarzający· mieszaniny do zastosowania końcowego (ograniczone przypadki),
dystrybutorzy substancji i mieszanin chemicznych (ograniczone przypadki).· (2 ostatnie przypadki: w określonych sytuacjach)
Substancje podlegające rejestracjii wg. Rozporządzenia REACH
a) substancja jest obecna w tych wyrobach w ilości stanowiącej łącznie ponad 1 tonę rocznie na wytwórcę lub importera;
b) zamierzone jest uwolnienie substancji podczas normalnych lub racjonalnie przewidywalnych warunków stosowania
c) substancja ta obecna jest w tych wyrobach w stężeniu wyższym niż 0,1% wag
PRAWO REACH
|
