Poradnik na temat identyfikacji i nazewnictwa
Poradnik na temat identyfikacji i nazewnictwa
PDF   Email

PODSUMOWANIE INFORMACJI W PORADNIKU

Nr referencyjny: ECHA-08-GF-01-PL
Data: 09/06/2008

Poradnik na temat identyfikacji i nazewnictwa substancji w systemie REACH.

Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) wyda serię broszur informacyjnych zawierających uporządkowany przegląd każdego opublikowanego przez Agencję poradnika dotyczącego poszczególnych zagadnień REACH. Poradniki te są dostępne w następujących 22 językach:

angielskim, bułgarskim, czeskim, duńskim, estońskim, fińskim, francuskim, greckim, hiszpańskim, litewskim, łotewskim, maltańskim, niderlandzkim, niemieckim, polskim, portugalskim, rumuńskim, słowackim, słoweńskim, szwedzkim, węgierskim i włoskim.

„Broszura informacyjna do poradnika” prezentuje w skrócie najważniejsze aspekty odpowiedniego poradnika REACH wraz z informacjami bibliograficznymi i innymi materiałami referencyjnymi.

Ewentualne pytania i uwagi dotyczące niniejszej broszury należy przesyłać pocztą elektroniczną na adres Adres poczty elektronicznej jest chroniony przed robotami spamującymi. W przeglądarce musi być włączona obsługa JavaScript, żeby go zobaczyć. , powołując się na numer broszury, datę wydania i wersję językową, podane powyżej.

DO KOGO SKIEROWANY JEST PORADNIK?

Poradnik na temat identyfikacji substancji jest przeznaczony dla przedsiębiorstw wytwarzających substancje chemiczne w Unii Europejskiej lub importujących je do UE. Dokument jest również właściwym źródłem informacji dla przedsiębiorstw spoza Unii Europejskiej, których produkty są eksportowane na obszar UE.

Aby móc w pełni skorzystać z poradnika, czytelnicy powinni posiadać odpowiednią znajomość chemii oraz regulacji prawnych.

O CZYM JEST PORADNIK?

Celem poradnika jest dostarczenie przejrzystych wytycznych dotyczących nazewnictwa i rejestracji tożsamości substancji w kontekście REACH.

Prawidłowa i spójna identyfikacja substancji to fundamentalne założenie rozporządzenia REACH. Nazwa i tożsamość substancji stanowią podstawowe elementy w tworzeniu systemu wymiany danych i wspólnego wprowadzania danych przez wielu zarejestrowanych użytkowników SIEF (Substance Information Exchange Forum – forum wymiany informacji o substancjach). Prawidłowa identyfikacja substancji jest również niezbędna Agencji przy udzielaniu odpowiedzina napływające pytania o substancje.

Ponadto w trakcie innych procesów przewidzianych w systemie REACH, takich jak ocena substancji, klasyfikacja i harmonizacja oznakowania, udzielanie zezwoleń i wprowadzanie ograniczeń, mogą pojawić się wątpliwości związane z identyfikacją przedmiotowych substancji.

Poradnik zawiera praktyczne wytyczne dotyczące:


sposobu nadawania nazw chemicznych substancjom

uznawania substancji za tożsame do celów REACH

Zamieszczono w nim również porady, jak odróżnić substancję jednoskładnikową od wieloskładnikowej lub kiedy substancja wymaga dookreślenia zapomocą dodatkowych parametrów identyfikacyjnych, takich jak skład, struktura, źródło lub proces chemiczny.

JAK WYGLĄDA STRUKTURA PORADNIKA?

Dwa pierwsze rozdziały dotyczą celów, zakresu i terminologii stosowanej w poradniku. Omówienie podstawowych zasad identyfikacji substancji i ich nazewnictwa oraz wskazówki, jak wykonywać to w praktyce, znajdują się w rozdziałach 3 i 4.

W następnych trzech rozdziałach zamieszczono szczegółowe wytyczne dotyczące różnych typów substancji oraz zbiór zasad wraz z objaśnieniami i przykładami. Końcowy rozdział 8 zawiera wyjaśnienie jak opisywać substancje w bazie danych IUCLID 5.

W pierwszym załączniku znajduje się zbiór odsyłaczy (linków) do odpowiednich narzędzi przydatnych podczas opracowywania charakterystyki substancji i sprawdzaniu jej tożsamości chemicznej. Załącznik drugi zawiera podstawowe informacje o regułach nomenklatury, numeracji WE, numeracji CAS, a także adnotacje o wzorach cząsteczkowych i strukturalnych oraz o metodach analitycznych.

PODSTAWOWE TERMINY STOSOWANE W PORADNIKU

Substancja

W systemie REACH substancja określona jest jako „pierwiastek chemiczny lub jego związki w stanie, w jakim występują w przyrodzie lub zostają uzyskane za pomocą procesu produkcyjnego, z wszelkimi dodatkami wymaganymi do zachowania ich trwałości oraz wszelkimi zanieczyszczeniami powstałymi w wyniku zastosowanego procesu, wyłączając rozpuszczalniki, które można oddzielić bez wpływu na stabilność i skład substancji”.

Definicja substancji w systemie REACH jest dokładnie taka sama jak definicja substancji stosowana zgodnie z 7 zmianą w dyrektywie w sprawie substancji niebezpiecznych Podsumowanie informacji radniku Poradnik na temat identyfikacji i nazewnictwa substancji w systemie REACH Europejska Agencja Chemikaliów (dyrektywa 92/32/EWG zmieniająca dyrektywę 67/548/EWG). W obu wypadkach definicja wychodzi poza czysty związek chemiczny określany przez pojedynczą cząsteczkę.

Identyfikacja substancji

Substancję identyfikuje się podając skład chemiczny jakościowy i ilościowy, chemiczną tożsamość substancji i zawartość każdego składnika w substancji. W celu właściwego opisania substancji stosowane są co najmniej parametry identyfikacji substancji wymienione w sekcji 2 załącznika VI do rozporządzenia w sprawie REACH.

Nazewnictwo substancji

Sposób dokonania identyfikacji substancji zależy od typu substancji. Substancje można podzielić na dwie główne grupy, jak opisano w rozdziale 4:

1.
“Substancje dobrze zdefiniowane”: substancje o dokładnie określonym składzie jakościowym i ilościowym, które można w wystarczającym stopniu zidentyfikować na podstawie parametrów identyfikacji określonych w sekcji 2 załącznika VI do rozporządzenia w sprawie REACH. Zasady identyfikacji i nazewnictwa są różne dla „substancji dobrze zdefiniowanych” z jednym głównym składnikiem i dla substancji z więcej niż jednym głównym składnikiem: tzw. substancji „jednoskładnikowych” w przeciwieństwie do „wieloskładnikowych”.
2. 
“Substancje UVCB”: substancje o nieznanym lub zmiennym składzie, złożone produkty reakcji lub materiały biologiczne. Tych substancji nie da się w wystarczającym stopniu zidentyfikować na podstawie składu, tak jak to jest w przypadku substancji dobrze zdefiniowanych. W poradniku opisane są różne zasady identyfikacji i nazewnictwa dla różnych typów substancji objętych wspólną umowną nazwą „UVCB”.

Kryteria sprawdzania, czy substancje są tożsame

Różni producenci/importerzy podczas sprawdzania, czy ich substancje można uważać za tożsame, czy też nie, powinni przestrzegać pewnych reguł. Reguły, którymi posłużono się przy tworzeniu Europejskiego Wykazu Istniejących Substancji o Znaczeniu Komercyjnym (EINECS), powinny stanowić wspólną podstawę identyfikacji i nazewnictwa substancji. Są one bliżej wyjaśnione w tym dokumencie i zilustrowane przykładami.

LINKI DO POWIĄZANYCH MATERIAŁÓW

Rozporządzenie REACH WE nr 1907/2006
REACH Guidance – dedykowana witryna umożliwiająca dostęp do ogólnych i szczegółowych wytycznych technicznych związanych z rozporządzeniem REACH.

Broszury informacyjne do poradników REACH można znaleźć w sekcji z publikacjami witryny internetowej ECHA.

INFORMACJE BIBLIOGRAFICZNE DLA PORADNIKA

Poradnik na temat identyfikacji i nazewnictwa substancji w systemie REACH można pobrać ze strony internetowej Europejskiej Agencji Chemikaliów. Dokument jest dostępny w języku angielskim.

© Europejska Agencja Chemikaliów, 2008 Europejska Agencja Chemikaliów, Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki
http://echa.europa.eu, Adres poczty elektronicznej jest chroniony przed robotami spamującymi. W przeglądarce musi być włączona obsługa JavaScript, żeby go zobaczyć.
 
EKOS s.c. Pionier w tworzeniu kart charakterystyk