Zmiany prawa

NOWA WERSJA KARTY CHARAKTERYSTYKI

Rozporządzenie zmieniające załącznik II  do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH)

w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej nr L.133 ukazało się
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 453/2010 z dnia 20 maja 2010 r.
zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady
w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH). 

[pobierz pdf]

Został opublikowany projekt rozporządzenia Komisji  zmieniający Załącznik II rozporządzenia REACH (1907/2006). (Sporządzanie karty charakterystyki).  Dostępna jest  wersja angielska. [pobierz]
 Zapisy artykułu 2, punkty 6 i 7,  dotyczą okresów przejściowych w odniesieniu do obecnie obowiązujących kart charakterystyki dla substancji i mieszanin.
Komitet Państw Członkowskich Unii Europejskiej osiągnął porozumienie w sprawie zmiany załącznika II do rozporządzenia REACH, dotyczącego kart charakterystyki

Tekst przygotowany na podstawie informacji w „Chemical Watch” z 10 grudnia 2009 r. przez Punkt Konsultacyjny ds. REACH Ministerstwa Gospodarki w Instytucie Chemii Przemysłowej

Komitet Unii Europejskiej ds. REACH osiągnął porozumienie w sprawie projektu zmiany załącznika II do rozporządzenia REACH, dotyczącego struktury, formatu i zawartości karty charakterystyki. Głównymi celami proponowanych zmian załącznika II były:
• spójność z Globalnym Systemem Zharmonizowanym (GHS);
• włączenie załącznika 4 „Purpurowej Księgi” oraz
• spójność pomiędzy wymaganiami rozporządzenia REACH i rozporządzenia w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania chemikaliów (CLP).

Uzgodniono również terminy przejściowe wprowadzania zmian.
Proces komitologii UE będzie kontynuowany przez kolejne trzy miesiące - przegląd Rady Europejskiej i Parlamentu Europejskiego. Oficjalne rezultaty porozumienia zostaną prawdopodobnie opublikowane nie wcześniej niż w lutym 2010 r.
Niemniej jednak, uzgodniono, że będą trzy wersje załącznika II:
• tekst obecnie obowiązujący;
• wersja obowiązująca od 1 grudnia 2010 r. oraz
• wersja obowiązująca od 1 czerwca 2015 r.

Od 1 grudnia 2010 r. w kartach charakterystyki będą obowiązywały niewielkie zmiany: zmiana kolejności dwóch nagłówków – punktu 2 (identyfikacja zagrożeń) i punktu 3 (skład/informacja o składnikach) oraz dostosowanie formatu do wymagań GHS. Przedsiębiorstwa będą miały obowiązek wypełnienia wszystkich punktów karty charakterystyki, z wykorzystaniem informacji z CLP lub starej dyrektywy DSD. Będą oni musieli zaznaczyć, w których punktach informacje są niedostępne. Ma to na celu przekazanie użytkownikom klarownej informacji o czym zostali, a o czym nie zostali poinformowani. Od 1 czerwca 2015 r., kiedy rozporządzenie CLP zacznie obowiązywać dla mieszanin, karty charakterystyki będą musiały zostać zaktualizowane o dane dotyczące mieszanin.
Niemniej jednak, postulaty przemysłu, aby stare karty charakterystyki dla substancji pozostały ważne do 30 listopada 2012 r., a dla mieszanin do 31 maja 2017 r., została zaakceptowana do czasu aż substancje lub mieszaniny będą musiały zostać przeklasyfikowane zgodnie z CLP, a karta charakterystyki będzie zgodna z Artykułem 31.9 rozporządzenia REACH, który zobowiązuje dostawców do niezwłocznego aktualizowania informacji. Przedstawiciele przemysłu postulowali również, aby włączyć klauzulę, która zminimalizowałaby liczbę obowiązkowych uaktualnień kart charakterystyki.

Ponadto, miała miejsce dyskusja na temat stosowania pełnych numerów rejestracji substancji zgodnie z REACH w kartach charakterystyki. Przedstawiciele przemysłu, a zwłaszcza dalsi użytkownicy, wyrazili obawy dotyczące tej praktyki. Utrzymują oni, że istnieją praktyczne trudności związane ze zmianą dostawcy oraz, że używanie pełnych numerów rejestracyjnych umożliwia firmom identyfikację producenta substancji, co może mieć niekorzystny wpływ na rynek.
Podczas spotkania poparcie uzyskała propozycja zezwolenia dalszym użytkownikom i dystrybutorom na pominięcie, w określonych okolicznościach, czterech ostatnich cyfr numeru rejestracyjnego, identyfikujących producenta lub importera, w rozszerzonej karcie charakterystyki substancji. Jednak, firmy takie będą nadal zobowiązane do podawanie pełnego numeru rejestracyjnego na życzenie wykonawczych organów władzy. Adaptacja tego rozwiązania nie ma wpływu na zmianę obowiązków dystrybutorów i dalszych użytkowników, nałożonych przez REACH. Producenci i importerzy będą nadal zobowiązani do przekazywania pełnego numeru rejestracyjnego swoim bezpośrednim klientom.

Komitet doszedł również do porozumienia, że dla nanomateriałów powinny być podawane w karcie charakterystyki informacje, związane z bezpieczeństwem, mimo, że materiały w nanoskali są już całkowicie zdefiniowane. Podczas spotkania uzgodniono, że punkt 9 karty charakterystyki (właściwości fizyczne i chemiczne) powinien zawierać informacje na temat chemii powierzchni substancji. Zauważono, że sformułowania, mające na celu „uchwycenie” materiałów w nanoskali, mogłyby wskazywać w sposób niezamierzony na środki powierzchniowo-czynne, co znalazłoby odbicie w wytycznych na temat wymagań dotyczących kart charakterystyki.
Nie osiągnięto porozumienia w sprawie ustalenia progów, decydujących o obowiązku dostarczania informacji dla każdego składnika mieszaniny.